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ATLAS DENTAL Europa 2019

Strukturen, Herausforderungen und Trends in Europa

L 124 Kapitel
ATLAS DENTAL Europa 2019

Eine fundierte Analyse im Auftrag des VDDI/GFDI der Marktstrukturen der europäischen Dentalbranche in ausgewählten Ländern, die die demografischen, technologischen und regulatorischen Herausforderungen zeigt, die es zu meistern gilt und die mit der Ableitung von Zukunftsszenarien einen weiten Blick nach vorne wirft.

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ATLAS DENTAL Europa 2019

Eine fundierte Analyse im Auftrag des VDDI/GFDI der Marktstrukturen der europäischen Dentalbranche in ausgewählten Ländern, die die demografischen, technologischen und regulatorischen Herausforderungen zeigt, die es zu meistern gilt und die mit der Ableitung von Zukunftsszenarien einen weiten Blick nach vorne wirft.

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3.7.3  Hersteller/Handel

Der überwiegende Teil der Produkte der Dentalindustrie sind Medizinprodukte, deren Marktzugang speziell geregelt ist. Ein großer Teil dieser Medizinprodukte ist für den Export bestimmt. Um diese Produkte in den jeweiligen Zielländern auf den Markt bringen zu können, müssen spezielle länderspezifische Anforderungen und nationale Normen beachtet werden, die zum Teil andere (zusätzliche) Prüf-/Zertifizierungsverfahren als im Herstellungsland erforderlich machen.

Nach der Novellierung der ISO 13485 im Jahr 2016 ist es aktuell vor allem die Umsetzung der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (European Medical Device Regulation, kurz EU-MDR), die die Dentalunternehmen beschäftigt.

Während in Europa immer höhere regulatorische Anforderungen und kostenintensive Anerkennungsverfahren den Marktzugang für Medizinprodukte behindern und hauptverantwortlich dafür sind, dass es immer länger dauert, bis der medizinische Fortschritt beim Patienten ankommt.

Inhalt gekürzt.

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