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ATLAS DENTAL Europa 2019

Strukturen, Herausforderungen und Trends in Europa

L 124 Kapitel
ATLAS DENTAL Europa 2019

Eine fundierte Analyse im Auftrag des VDDI/GFDI der Marktstrukturen der europäischen Dentalbranche in ausgewählten Ländern, die die demografischen, technologischen und regulatorischen Herausforderungen zeigt, die es zu meistern gilt und die mit der Ableitung von Zukunftsszenarien einen weiten Blick nach vorne wirft.

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ATLAS DENTAL Europa 2019

Eine fundierte Analyse im Auftrag des VDDI/GFDI der Marktstrukturen der europäischen Dentalbranche in ausgewählten Ländern, die die demografischen, technologischen und regulatorischen Herausforderungen zeigt, die es zu meistern gilt und die mit der Ableitung von Zukunftsszenarien einen weiten Blick nach vorne wirft.

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3.7  Regulatorische Anforderungen

Trotz Bestrebungen zur Schaffung einheitlicher internationaler Normen haben die regulatorischen Anforderungen auch im Dentalbereich in den letzten Jahren stark zugenommen. Gründe hierfür sind:

  • Wachsende Märkte/steigende Nachfrage

  • Zunahme internationaler Lieferbeziehungen/steigende Exportanteile

  • Kürzere Produktlebenszyklen bei gleichzeitig wachsender Anzahl dentaler Medizinprodukte und steigender Technologievielfalt

  • Wachsende (unterschiedliche) Sicherheits- und Umweltanforderungen

  • Einige Staaten nutzen regulatorische Anforderungen gezielt, um den Marktzugang für ausländische Produkte zu erschweren

Neben neuen nationalen Regularien sorgt insbesondere die Umsetzung einiger europäischer Verordnungen derzeit für Verunsicherung in der Dentalbranche und bindet Kapazitäten in der Umsetzung.

Europäische Datenschutz- Grundverordnung (EU-DSGVO)

Seit dem 25.5.2018 gilt, nach einer zweijährigen Übergangsfrist, die EU-Datenschutzgrundverordnung (EU-DSGVO), mit der der Datenschutz von Verbrauchern vereinheitlicht und gestärkt wurde.

 

Die Verarbeitung personenbezogener Daten ist gemäß DSGVO grundsätzlich nur dann zulässig, wenn hierzu ein Vertrag vorliegt bzw. die betroffenen Personen ihr Einverständnis in die Verarbeitung erteilt haben. Die Daten dürfen aber auch dann nur zweckgebunden verarbeitet werden. Personenbezogene Daten sind nicht nur Patientendaten, sondern auch Mitarbeiterdaten und Daten von Geschäftspartnern wie Kunden oder Lieferanten. Falls Dritte, wie beispielsweise IT-Dienstleister oder Buchhaltungsdienstleister, Einblick in solche Daten haben, muss mit diesen ein Auftragsverarbeitungsvertrag geschlossen werden.

 

Die DSGVO schreibt zudem für jedes Datenverarbeitungsverfahren ein Verzeichnis vor, in dem die Verarbeitungstätigkeiten näher beschrieben werden. Der Betreiber einer Webseite muss auch diese entsprechend den neuen Datenschutzbestimmungen (Impressum, Haftungsausschluss, Datenschutzerklärung) überarbeiten. Neu ist auch die sogenannte Datenschutzfolgenabschätzung, eine Risikobewertung.

 

Die Nicht-Umsetzung der technischen und organisatorischen Maßnahmen kann mit einer hohen Geldbuße geahndet werden.

Inhalt gekürzt.

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