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ATLAS DENTAL Afrika 2020

Länderstrukturen und Chancen für die Dentalindustrie

L 129 Kapitel
ATLAS DENTAL Afrika 2020

In naher Zukunft wird Afrika zu einer der wichtigsten Volkswirtschaften der Welt heranwachsen mit einem hohen und vielfach derzeit noch unerfüllten Bedarf an zahnmedizinischer Versorgung. Die größtenteils noch wenig erschlossenen afrikanischen Dentalmärkte bieten Dentalunternehmen viele interessante Handlungsoptionen. Entsprechend der Vielfalt des afrikanischen Kontinents differieren die Rahmenbedingungen von Land zu Land sehr stark – auf politischer und wirtschaftlicher Ebene, bei den jeweiligen Gesundheits- und Versicherungssystemen sowie auch hinsichtlich der zahnmedizinischen Bedarfslage.

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ATLAS DENTAL Afrika 2020

In naher Zukunft wird Afrika zu einer der wichtigsten Volkswirtschaften der Welt heranwachsen mit einem hohen und vielfach derzeit noch unerfüllten Bedarf an zahnmedizinischer Versorgung. Die größtenteils noch wenig erschlossenen afrikanischen Dentalmärkte bieten Dentalunternehmen viele interessante Handlungsoptionen. Entsprechend der Vielfalt des afrikanischen Kontinents differieren die Rahmenbedingungen von Land zu Land sehr stark – auf politischer und wirtschaftlicher Ebene, bei den jeweiligen Gesundheits- und Versicherungssystemen sowie auch hinsichtlich der zahnmedizinischen Bedarfslage.

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3.2.2.6  Rechtliche Rahmenbedingungen für Medizinprodukte

Für die Zulassung bzw. die Einfuhr von Medizinprodukten ist eine Registrierung beim DMP (Directorate of Pharmacy and Medicine) erforderlich. Für den Import von Medizinprodukten ins Land ist zudem ein autorisierter Vertreter Voraussetzung.

Registrierungsdauer: 6 bis 8 Monate

Kosten Registrierung/Verlängerung: 1.000 DH

Marokko folgt der gleichen Kennzeichnung und Klassifizierung von Medizinprodukten wie die EU-Richtlinie für Medizinprodukte. Demnach werden Medizinprodukte hinsichtlich ihres Risikos klassifiziert und gemäß der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG - Klasse I, IIa, IIb und III kategorisiert. Von den Herstellern wird ein nach ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem gefordert.

Wesentlichen Änderungen, insbesondere solche, die die Sicherheit oder Wirksamkeit des Medizinprodukts beeinflussen, müssen dem DMP gemeldet werden.

Inhalt gekürzt.

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