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Die deutsche Medizintechnikindustrie

SPECTARIS Jahrbuch 2024/2025

L 181 Kapitel
Die deutsche Medizintechnikindustrie

Deutsche Medizintechnikindustrie: Wachstum mit Schattenseiten

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Die deutsche Medizintechnikindustrie

Deutsche Medizintechnikindustrie: Wachstum mit Schattenseiten

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2.7.7  » VII. Dokumentation der Schulungen

Die Dokumentation von Compliance-Schulungen ist entscheidend, um die Einhaltung von Vorschriften nachweisen zu können. Sie sollte folgende Elemente umfassen:

  • Teilnehmerlisten: Dokumentation der anwesenden Personen sowie ihrer Positionen

  • Inhalte der Schulung: eine detaillierte Aufzeichnung der behandelten Themen und Materialien

  • Schulungsform: Angabe, ob die Schulung in Präsenzform, online oder hybrid durchgeführt wurde

  • Evaluation: Feedback der Teilnehmer zur Schulung und mögliche Verbesserungsvorschläge

Die Dokumentation sollte sicher aufbewahrt werden, um im Falle von Prüfungen oder rechtlichen Auseinandersetzungen nachweisen zu können, dass das Unternehmen seinen Compliance- Verpflichtungen nachgekommen ist. Das individuelle Schulungskonzept sollte dementsprechende Dokumentationsverpflichtungen und -mechanismen enthalten.

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