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Die deutsche Medizintechnikindustrie

SPECTARIS Jahrbuch 2024/2025

L 181 Kapitel
Die deutsche Medizintechnikindustrie

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2.9.6  » Validierung und zukünftige Möglichkeiten: Validierung und hohe Materialkompatibilität

Ein speziell für Räume und REHA-Hilfsmittel entwickeltes Ultraschall- Desinfektionssystem wurde in einem Worst-case-Validierungsprozess getestet und verhindert sensorbasiert das Entstehen von Feuchtigkeit auf Oberflächen. Dies sichert eine normgerechte Desinfektion auch unter verschiedensten Beladungsbedingungen des Raumes. Da der Desinfektionserfolg signifikant von den im Raum vorhandenen Oberflächen abhängt, wurde dieser Test bei maximaler Volumenauslastung des Raumes auf Basis von REHA-Hilfsmitteln durchgeführt. Eine erfolgreiche Desinfektion unter diesen Bedingungen stellt sicher, dass validierte Ergebnisse auch bei einer geringeren Beladung des Raumes erreicht werden.

Als Beispiel für den Einsatz in kleinen Volumina seien an dieser Stelle Wirksamkeitstests in Sicherheitswerkbänken erwähnt. Hier wurde die Keimreduktion um die erforderlichen sechs LOG-Stufen auch im Luftkanal hinter den standardmäßigen HEPA-Filtern (Hochleistungs-Partikelfilter) geprüft und in 20 bis 30 Minuten Zykluszeit erreicht. Log-Stufen (Log 1 bis Log 8) dienen dazu, um die Wirksamkeit einer Desinfektion in Bezug auf das Abtöten von Erregern einzuteilen.

Inhalt gekürzt.

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